Amgen Technischer Assistent / Process Development Associate (m/w) in Munich, Germany

Die Stelle ist in Vollzeit (38 Stunden/Woche) und auf 2 Jahre befristet zu besetzen.

Ihre Aufgaben:

Ihre Aufgabenstellung umfasst thematisch die Planung, Organisation, Durchfhrung und Dokumentation analytischer Verfahren in der Abteilung Prozessentwicklung, die Sie gemeinsam mit Ihrem Gruppen- und Abteilungsleiter ausfhren.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehÖren:

  • Die Entwicklung und Etablierung proteinanalytischer Methoden im Rahmen der QualitÄtsnormen der Pharmaindustrie (u.a. HPLC/UPLC, qPCR, Binding Assay, Kapillarelektrophorese, ELISA, etc)

  • Qualifizierung und Validierung der angewandten analytischen Methoden

  • SelbststÄndige Durchfhrung analytischer Methoden nach vorgegebenen PrfplÄnen

  • Analyse der Untersuchungen, Auswertung und grafische Darstellung

  • Zusammenfassung von Ergebnissen und Beobachtungen sowie Erstellung von PrÄsentationen und Reports

  • GewÄhrleistung der IntegritÄt von Entwicklungsdaten

  • bernahme von GerÄteverantwortlichkeiten

  • Erstellung von Vorgabedokumenten und Berichten

  • Untersttzung von MethodentransferaktivitÄten zu den GMP-Auftragsproduzenten

Ihr Profil:

  • Sie sind wissenschaftlich-technischer Assistent oder Bachelor of Science (m/w) im Bereich instrumentelle Analytik und Proteincharakterisierung im Rahmen der Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel

  • Sie verfgen ber praktische Erfahrung in der Durchfhrung analytischer Methoden zur Untersuchung der StabilitÄt sowie zur biophysikalischen Charakterisierung von biopharmazeutischen Wirkstoffen

  • Idealerweise sind Sie mit den Prinzipien der Massen-Spektroskopie vertraut und haben bereits Erfahrung in der Probenvorbereitung, Messung und Auswertung sammeln kÖnnen

  • Sie verfgen ber ein ausgeprÄgtes QualitÄtsbewusstsein im Hinblick auf die Planung, Durchfhrung und Dokumentation der Ihnen bertragenen Entwicklungsarbeiten

  • Sie begegnen der Bearbeitung von angewandten und produktspezifischen Fragestellungen im Team mit Freude, Engagement und Interesse

  • Gute Englischkenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS-Office runden Ihr Profil ab